식욕억제제 벨빅정 효능, 주의사항 총정리

식욕억제제 벨빅정 효능 및 주의사항

 

오늘은 일동제약의 식욕억제제인 벨빅정에 대해 알아보도록 하겠습니다.

이 약은 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동요법의 보조요법에 쓰이는 약 입니다.

전문의약품으로 구분이 되어 있어서 의사의 처방전이 필요한 약입니다.

이 약의 효능효과, 용법용량, 주의사항등에 대해 정리 해보도록 하겠습니다.

 

 

 

 

 

 

 

파란색 원형의 필름 코팅정인 벨빅정은 일동제약에서 수입을 하고 있는 식욕억제제 입니다.

식약처에서는 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 자율신경제 로 분류를 하고 있으며, 전문의약품으로 구분되어 있습니다.

좀 더 자세한 내용을 알아보도록 하겠습니다.

 

벨빅정

 

□식약처 분류
신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 자율신경제

 

□구분
전문 의약품

 

□수입 업체명
일동제약

 

□임산부 금기 등급
1등급 : 원칙적 사용금기

 

□외형정보
성상 : 파란색 원형의 필름 코팅정 입니다.

 

□성분정보
로카세린염산염수화물 10.4mg

 

□효능효과
체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동요법의 보조요법 에 효능효과가 있습니다.

 

□용법용량
성인에서의 이 약의 권장용량은 1일 2회, 1회 10mg(로카세린으로서)으로서, 식사와 상관없이 투여합니다.
치료 개시 후 12주 이내에 치료 반응을 평가하여 투여시점 대비 5% 미만의 체중감량이 관찰된 경우, 계속 이 약을 복용하여도 임상적으로 의미있는 체중 감량을 달성하거나 유지될 가능성이 낮기 때문에 이 약의 복용을 중단합니다.
참고로, 체질량지수(BMI)는 체중(kg)에 신장(m)의 제곱을 나누어 계산합니다.
신장애 환자: 경증의 신장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다. 중등증의 신장애 환자는 신중히 투여하되, 중증 이상의 신장애 환자는 투여가 권장되지 않습니다.
간장애 환자: 차일드-퓨 분류에 따른 경증~중등증의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.
고령자: 정상 신기능을 가진 고령자에는 용량조절이 필요하지 않습니다.

 

 

 

 

 

 

□주의사항
1. 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용하여 사용하여서는 안됩니다. 이 약은 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과의 병용투여에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았습니다. 따라서, 이 약과 다른 체중조절 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않습니다.

 

2. 투여하면 안되는 환자
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 다른 체중조절약을 복용하고 있는 환자
4) 약물 남용의 병력이 있는 환자

 

3. 신중히 투여해야할 환자
1) 울혈성 심부전, 판막성 심장 질환, 서맥, 1도를 초과한 방실차단 등과 같은 심장질환 또는 기왕력 환자
2) 당뇨병 환자
3) 겸상적혈구빈혈, 다발성 골수종, 백혈병 등의 환자
4) 음경의 해부학적 변형, 페이로니병, 4시간 이상 지속된 발기 환자 또는 기왕력
5) PDE5 효소 저해제 복용 환자
6) 중등증 이상의 신장애 환자
7) 중증의 간장애 환자
8) 세로토닌-노르에피네프린/선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 부프로피온, MAO저해제, 항도파민 약물, 항정신병약을 투여받고 있는 환자
9) 고프로락틴혈증환자
10) 임신 계획 또는 수유 계획이 있는 여성

 

4. 상호작용
1) 세로토닌 경로에 영향을 미치는 약물
 세로토닌성 신경 전달계에 영향을 미칠 수 있는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRIs), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs), 삼환계 항우울제 (TCAs), 부프로피온, 트립탄, St. John’s Wort, 트립토판, MAO 억제제, 덱스트로메토르판, 리튬, 트라마돌등과의 병용시 최대한 신중하게 사용한다.
2) 이 약은 CYP 2D6 효소 기질 약물과 병용 시 이러한 약물의 노출을 증가시킬 수 있으므로 신중하게 사용한다.

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
① 임부에게 이 약을 사용한 경험은 제한적이다. 이 약을 임신기간 동안 복용하거나, 복용하는 중에 임신이 이루어진 경우, 임부의 체중감소가 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대해 알려야 한다.
② 이 약을 임신 말기의 모체랫트에 노출시켰을 때, 태자의 체중 감소를 유발하였고 이러한 체중 감소는 성체까지 지속되었다. 이 약을 임신한 랫트 및 토끼에 인체 혈장 노출량 대비 각각 44배 및 19배 투여하였을 때, 최기형성 및 태아사망의 증거는 관찰되지 않았다. 랫트에 대한 출생 전·후 발달 연구에서 이 약 5, 15, 50mg/kg을 임신에서부터 출생 후 21일까지 투여하여 자궁내와 수유를 통해 간접적으로 노출시켰을 때, 가장 높은 용량군 (인체 노출량의 ~44배)에서 사산 및 생존률 감소가 관찰되었다. 모든 용량군에서 출생 태자의 체중 감소가 관찰되고, 성체까지 지속되었다 그러나, 발달이상은 관찰되지 않았다.
2) 수유부
 이 약이 모유로 배출이 되는지 여부는 알려진 바 없다. 많은 약물이 모유를 통해 배출되기 때문에 수유를 중단하거나, 이 약의 복용을 중단하여야 한다.
3) 수태능
 수태능에 미치는 영향을 인체에서 시험한 자료는 없으나, 랫트에 인체노출량의 29배 까지 노출시켰을 때, 생식능에 대한 영향은 없었다.

 

6. 소아에 대한 투여
 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았습니다.

 

7. 고령자에 대한 투여
 이 약에 대한 임상시험의 전체 피험자 중 2.5%(135명)이 65세 이었다. 고령자와 젊은 시험대상자간의 반응의 차이를 관찰하기 위한 충분한 수가 포함되지 않았지만, 일부 고령자에서 민감한 반응이 나타날 가능성을 배제할 수 없습니다. 약동학 시험에서 정상체중을 가진 고령자와 정상체중의 젊은 시험 대상자간의 노출양상은 유사하였습니다.
다만, 고령자는 신장 기능이 저하된 경우가 많기 때문에 고령자에 대한 이 약의 사용은 신기능을 바탕으로 결정하여야 합니다.

 

8. 더 자세한 주의사항은 아래 파일을 다운로드 후 확인해 보시기 바랍니다.

 

벨빅정.pdf

 

이상이 일동제약의 전문의약품 벨빅정의 효능효과, 용법용량, 주의사항에 대한 총정리 였습니다.

정해진 용법용량을 지켜 복용하시고, 오남용을 하지 않도록 하십시오.

보관시 어린이의 손이 닿지 않게 보관을 해줍니다.

사용전 주의사항에 대해서도 읽어보시기 바랍니다.

 

 

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